臨床試驗機構備案現場檢查動員及培訓會議報道
日 期:2020-12-08 22:48:57 瀏覽:(3779)
2020年12月5日下午,我院臨床試驗機構在4樓會議室組織召開了GCP現場檢查動員及培訓會。王雙全院長、陰小龍副院長、環(huán)球醫(yī)療GCP專員劉楓、臨床試驗倫理委員會委員、機構辦主任、機構辦人員、8個GCP專業(yè)組的主要相關人員參會。

會議由陰小龍副院長主持,他首先對環(huán)球醫(yī)療GCP專員劉楓前來進行培訓和指導表示熱烈歡迎,并介紹了醫(yī)院GCP的前期準備工作,以及目前運行狀況,要求此項工作相關人員進入迎檢狀態(tài)。
臨床試驗機構辦主任尚飛從機構備案意義、規(guī)范要求、我院GCP創(chuàng)建等方面,對我院的創(chuàng)建進展情況進行專項匯報。GCP的申報有助深入了解相關藥物信息,提高用藥的合理性,培養(yǎng)臨床醫(yī)生嚴謹的科研態(tài)度,進一步提高診療水平和專業(yè)技術能力。
環(huán)球醫(yī)療GCP專員劉楓老師對機構、倫理委員會、6個專業(yè)組進行了為期2天的檢查,他對檢查情況在會上總結分析,并對后續(xù)省局專家來院現場檢查工作給予具體指導性建議。
陰小龍副院長進一步明確了GCP現場檢查對我院科研工作發(fā)展的重大意義,并對迎檢準備工作具體安排部署,要求對檢查出的問題及時整改、完善資料、熟悉制度、SOP。

王雙全院長在最后總結中強調:GCP現場檢查是近期醫(yī)院的重點工作,要求相關人員對照檢查標準,改進不足,嚴格規(guī)范和完善GCP現場檢查的各項工作,保證GCP現場檢查圓滿通過。
會后,機構辦秘書李紅對各專業(yè)組秘書進行了專項培訓。對我院GCP機構的組織結構、人員分工和結構、倫理委員會情況、秘書職責、資料填寫等,進行了全面、詳盡的說明指導。各專業(yè)組秘書討論了GCP工作中遇到的相關問題,并對照標準,梳理思路,明確了改進方案。
開展藥物臨床試驗對提高醫(yī)院的科研水平,促進循證醫(yī)學發(fā)展和合理用藥,培養(yǎng)嚴謹的工作作風,提高醫(yī)療服務質量等,都有積極的促進作用。借助這個平臺,有利于醫(yī)院進一步提高綜合技術能力并發(fā)揮專業(yè)特色優(yōu)勢,全面加快醫(yī)院發(fā)展步伐。
藥劑科供稿