贊!西電集團醫(yī)院參研的新藥“注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉”成功獲批上市
日 期:2026-02-04 10:50:46 瀏覽:(395)
近日,由通用技術(shù)環(huán)球醫(yī)療西電集團醫(yī)院與申辦方華創(chuàng)合成共同開展的“注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉”項目,正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品批準(zhǔn)證明文件(批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20263172),標(biāo)志著該新藥成功獲批上市!
作為該項目臨床試驗的參研中心之一,我院研究團隊?wèi){借嚴(yán)謹科學(xué)的態(tài)度與高效規(guī)范的執(zhí)行,嚴(yán)格遵循方案,高質(zhì)量完成了全部受試者的入組、隨訪及數(shù)據(jù)管理工作,為藥物最終獲批提供了堅實、可靠的臨床數(shù)據(jù)支撐。此次獲批,是國家藥監(jiān)部門對我院臨床研究質(zhì)量與管理水平的肯定,也彰顯了我院在創(chuàng)新藥臨床研究領(lǐng)域的專業(yè)能力。
每一次新藥上市,都是對患者期盼的回應(yīng)。我院將繼續(xù)以臨床價值為導(dǎo)向,深化與優(yōu)秀企業(yè)的研發(fā)合作,持續(xù)提升臨床研究綜合能力,加速推動更多科研成果惠及患者,為健康中國建設(shè)貢獻專業(yè)力量。
